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吸入制剂药物测试仪

简要描述:吸入制剂药物测试仪适用于检测吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂及吸入液体制剂在使用起始、中期和末期的罐内或罐间的单位释药计量均一性特性(DDCU)检测,同时新一代药用撞击器符合美国药典仪器、欧洲药典仪器和中国药典(2020版)吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法中仪器的要求。

  • 产品型号:HP-A331
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2025-01-23
  • 访  问  量:901

详细介绍

品牌恒品应用领域医疗卫生,生物产业,文体,制药/生物制药,综合

吸入制剂药物测试仪

应用:

吸入制剂药物测试仪适用于检测吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂及吸入液体制剂在使用起始、中期和末期的罐内或罐间的单位释药计量均一性特性(DDCU)检测同时新一代药用撞击器符合美国药典仪器、欧洲药典仪器和中国药典(2020版)吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法中仪器的要求

 

符合标准:

中国药典(2020版)四部(0111、吸入制剂)

中国药典(2020版)四部(0951、吸入制剂细微粒子空气动力学特性测定法)

YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件

 

产品特点:

1、符合美国药典仪器、欧洲药典仪器、中国药典仪器的要求;

2、德国进口变频真空泵,流量0100L/min变频可调;

3、高精度电子流量计,精确测量抽气流量;

4、高精度压差传感器,精确测量吸入装置前后压差;

5、新一代药用撞击器(NGI)含7层撞击器和一个(MOC)微孔收集器;

6、新一代药用撞击器(NGI)加装预分离器,可有效拦截吸入粉雾剂中1015un大颗粒;

7、新一代药用撞击器(NGI)含8个可移动收集杯,收集杯处于喷嘴正下方,并放置于可移动托盘上,便于清洗和替换;

8、人工喉采用不锈钢材质,尺寸符合药典要求;

9、兼容吸入制剂均一性检测和吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定多重实验模式;

10、智能控制系统操作简单,带数据查询和打印功能,带照明和灭菌功能;

 

技术参数:

检测模式1


吸入气雾剂罐内、罐间递送剂量均一性检测(支持)

吸入粉雾剂递送剂量均一性检测(支持)

吸入喷雾剂递送剂量均一性检测(支持)

吸入液体制剂递送速率和递送总量检测(配合呼吸模拟器使用)

检测模式2


吸入制剂微细粒子空气动力学特性检测(装置3):

吸入气雾剂和吸入喷雾剂(支持)

吸入粉雾剂(支持)

吸入液体制剂(支持)

流量范围


0100L/min(可设置)精度±0.05L/min

压力范围


0 -100KPa (3路)精度±0.1KPa

预分离器


孔径:12.80±0.05mm,符合药典要求

一级喷嘴


孔径:14.30±0.05mm,符合药典要求

级喷嘴


孔径:4.88±0.04mm,符合药典要求

级喷嘴


孔径:2.185±0.02mm,符合药典要求

级喷嘴


孔径:1.207±0.01mm,符合药典要求

级喷嘴


孔径:0.608±0.01mm,符合药典要求

级喷嘴


孔径:0.323±0.01mm,符合药典要求

级喷嘴


孔径:0.206±0.01mm,符合药典求

MOC喷嘴


孔径:0.07±0.005mmmm,符合药典要

收集杯


深度:14.625±0.1mm,表面粗糙度(Ra):0.52μm符合药典要求

   


2500W

设备尺寸


1200×700×650 mm(**)

   


110KG

工作电源


AC 220V ,50HZ

 

 

 

 

 

 

 

 

配置清单:

序号

量(套)

单价

1

新一代药用撞击器(NGI)主

HP

1


2

撞击器(7层)符合药典要求:

一级喷嘴:孔径:14.30±0.05mm

级喷嘴:孔径:4.88±0.04mm

级喷嘴:孔径:2.185±0.02mm

级喷嘴:孔径:1.207±0.01mm

级喷嘴:孔径:0.608±0.01mm

级喷嘴:孔径:0.323±0.01mm

级喷嘴:孔径:0.206±0.01mm

HP

1


3

微孔收集器(MOC)符合药典要求:

孔径:0.07±0.005mmmm

HP

1


4

预分离器符合药典要求:

孔径:12.80±0.05mm

HP

1


5

气雾剂、喷雾剂测试管

HP

1


6

粉雾剂喷嘴适配器

HP

1


7

样品收集管

HP

1


8

液体制剂需配合呼吸模拟器使用(选配)

HP

1


9

电子流量计:0100L/min

HP

1


10

高精度压力传感器:

量程:0 -100KPa

精度±0.1KPa

HP

3


11

变频真空泵(0100L/min

贝克(德国)

1


12

变频器

松下(日本)

1


13

可编程控制器(PLC)

西门子(德国)

1


13

17寸工控机

研华(中国台湾)

1


14

专用软件

HP

1


15

LED照明灯

飞利浦(美国)

1


16

紫外光灭菌灯

飞利浦(美国

1


17

电器总成

施耐德(法国)

1


18

热敏打印机

HP

1


 

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